يخرج من الحكم الحكم على التجربة الطبية في المختبرات بمناسبة الدواء للإنسان من عدمه ؟؟
الإجابة الصحيحة من خلال موقع بوابة الإجابات هي:
صواب
الإجابة "صواب" صحيحة، لأن الحكم على صلاحية الدواء للاستخدام البشري يخرج بالفعل من نطاق التجربة في المختبرات. إليك التفصيل:
- التجارب المختبرية هي المرحلة الأولى: التجارب في المختبرات (مثل التجارب على الخلايا أو الأنسجة) تُجرى لتقييم سلامة الدواء وفعاليته *مبدئياً*. هذه التجارب تعطي مؤشرات أولية، لكنها لا تكفي للحكم النهائي.
- التجارب السريرية هي المرحلة الحاسمة: بعد التجارب المختبرية، ينتقل الدواء إلى مرحلة التجارب السريرية التي تُجرى على البشر. هذه التجارب تمر بعدة مراحل:
- المرحلة الأولى: تجرى على عدد قليل من المتطوعين الأصحاء لتقييم السلامة وتحديد الجرعة المناسبة.
- المرحلة الثانية: تجرى على مجموعة أكبر من المرضى لتقييم الفعالية والآثار الجانبية.
- المرحلة الثالثة: تجرى على عدد كبير جداً من المرضى في مواقع مختلفة للتأكد من الفعالية والسلامة على نطاق واسع.
- الجهات الرقابية هي من تصدر الحكم النهائي: بناءً على نتائج التجارب السريرية، تقوم الجهات الرقابية (مثل هيئة الغذاء والدواء) بتقييم البيانات بشكل دقيق. هذه الجهات هي التي تصدر الحكم النهائي بشأن ما إذا كان الدواء آمناً وفعالاً بما يكفي ليُسمح باستخدامه على نطاق واسع.
- الخلاصة: التجارب المختبرية هي جزء من العملية، لكن الحكم النهائي على صلاحية الدواء للاستخدام البشري يخرج من نطاق التجارب السريرية وتقييم الجهات الرقابية المختصة.
اذا كان لديك إجابة افضل او هناك خطأ في الإجابة علي سؤال يخرج من الحكم الحكم على التجربة الطبية في المختبرات بمناسبة الدواء للإنسان من عدمه ؟ اترك تعليق فورآ.